DESSAU, Alemania (Reuters) – En la ciudad alemana de Dessau, uno de los sitios de la escuela de arte Bauhaus, se creó un instituto en 1921 para producir vacunas masivas que más tarde ayudaron a fortalecer la República Democrática Alemana. Exactamente 100 años después, el sitio se está preparando para ser una tienda integral para producir vacunas COVID-19 para la respuesta pandémica de Alemania.
Es sólo un ejemplo de una oleada de esfuerzos de los gobiernos de todo el mundo para acceder a la producción fragmentada de vacunas, después de que los reveses manufactureros privaron a los miembros de la Unión Europea de medicamentos hechos en su propio suelo este año. Desde Australia hasta Tailandia, los estados que planean plantas vacunadas caseras están empezando a remodelar la industria.
La empresa alemana cuenta con el respaldo del gobierno regional, como parte de un esfuerzo nacional para asegurar suministros y añadir vacunas a las exportaciones alemanas. El primer ministro de Sajonia-Anhalt, Reiner Haseloff, dijo que cree que Alemania podría convertirse en un productor de vacunas, de la misma manera que las compañías eléctricas mantienen la capacidad para tiempos de fuerte demanda.
«En última instancia, esto es comparable a la industria energética, donde el estado también paga para mantener las plantas de energía en reserva», dijo Haseloff a Reuters.
A diferencia de los Estados Unidos, donde la Operación Warp Speed del gobierno comenzó a financiar la expansión y modernización de los sitios de fabricación farmacéutica al principio de la pandemia, pocos países a nivel mundial tienen la opción de comandar fábricas. El plan alemán es uno de los más de media docena de gobiernos de todo el mundo para evitar la escasez apoyando la producción local de las compañías farmacéuticas.
Algunos -entre ellos Australia, Brasil, Japón y Tailandia- están estableciendo asociaciones de fabricación con la farmacéutica sueca AstraZeneca PLC. En otros lugares, Italia ha prometido el respaldo estatal a un centro público-privado de producción de vacunas, mientras que Austria, Dinamarca e Israel planean un fondo conjunto de investigación y desarrollo y explorarán si producen sus propias vacunas de próxima generación.
India desempeña un papel importante en la producción de vacunas a nivel mundial, y Estados Unidos, Japón y Australia también planean ayudar a financiar la capacidad de producción de vacunas allí, dijo a Reuters un alto funcionario de la administración estadounidense.
Las medidas tienen como objetivo abordar la escasez mundial de dosis. Con vacunas clave para reiniciar las economías, algunos países tienen acuerdos previos a la compra para asegurar su suministro.
2.000 MILLONES DE DOSIS
La crisis de las vacunas en Europa ha demostrado que los Estados que dependen de los partos de multinacionales pueden ser vulnerables. En enero, AstraZeneca recortó los suministros al bloque en más de la mitad para el primer y segundo trimestre, y dijo a Bruselas que no era capaz de desviar las drogas de fabricación belga que estaban destinadas al Reino Unido. El recorte aumentó las tensiones entre Londres y Bruselas y llevó a los líderes europeos a frenar las exportaciones de vacunas fabricadas en la UE, a partir de este mes, cuando Italia bloqueó las exportaciones de la inyección de AstraZeneca.
Alemania es importador neto de todas las vacunas, con un déficit comercial de 720 millones de dólares en este ámbito. Berlín planea cambiar eso, y el antiguo «Instituto Bacteriano de los Condados de Anhalt» en Dessau ayudará. Ahora una empresa familiar llamada IDT Biologika, ella y AstraZeneca planean invertir más de 100 millones de euros (120 millones de dólares) para expandir la planta en una fábrica para vacunas completas.
La compañía dice que su objetivo es producir entre 30 y 40 millones de dosis al mes a partir de finales de 2022, produciendo la vacuna a granel y también dispensándola en viales, lo que el director ejecutivo Juergen Betzing dijo a Reuters que la convertiría en uno de los mayores fabricantes de Europa y añadiría capacidad para al menos 360 millones de dosis al año desde dentro de la UE.
Alemania aún no se ha reservado el derecho a comprar ninguna de estas vacunas, pero el gobierno quiere elaborar un plan sobre medidas para apoyar e incentivar la capacidad de producción de vacunas a largo plazo antes del 1 de mayo, según un documento visto por Reuters. Una fuente gubernamental dijo que los representantes de las empresas farmacéuticas han dicho a Berlín que las garantías de compra a largo plazo serían más importantes para sus decisiones de inversión que la ayuda.
La planta de IDT también podrá producir vacunas para otras empresas y, junto con un grupo de empresas de Sajonia-Anhalt, constituirá el corazón de una estrategia gubernamental para hacer de Alemania un nuevo centro de producción de vacunas en Europa.
Berlín está apuntando a una capacidad anual de 2.000 millones de dosis de vacunas COVID de IDT y otras instalaciones, dijo a Reuters una persona familiarizada con el asunto. En comparación, AstraZeneca ha manifestado sus ambiciones de producir hasta 3.000 millones de dosis de su vacuna para finales de este año, lo que la convertiría en el mayor productor de vacunas COVID-19 a nivel mundial.
El objetivo de Berlín podría llegar a ser muy superior a las necesidades de la UE para sus 450 millones de habitantes, pero aún no está claro con qué frecuencia se necesitarán vacunas para reforzar la inmunidad.
La pandemia covid es un desafío sin precedentes para inocular miles de millones. Si bien los medicamentos son muy necesarios a corto plazo, tales planes fragmentados reflejan la falta de una estrategia global coherente para cubrir la vacunación en una pandemia, que el mundo necesita, según Robert Van Exan, consultor y ex ejecutivo de Sanofi.Presentación de diapositivas ( 4 imágenes )
«Toma tiempo construir esa infraestructura correctamente, y algunos pensaron que tiene que entrar en ella», dijo Van Exan.
LECCIONES APRENDIDAS
Las disputas previas de vacunas entre aliados han servido como preludio de la lucha de la era COVID por los suministros.
En un susto de gripe en 1976, los Estados Unidos bloquearon las exportaciones de vacunas, descarrilando un plan de vacunación en Canadá. Ottawa aprendió una lección: Durante la pandemia de gripe H1N1 de 2009, compró medicamentos a un productor local, y esperó hasta que su brote había terminado en gran parte antes de donar dosis adicionales a la Organización Mundial de la Salud.
Y luego, en los años posteriores a la pandemia de 2009, Washington pagó cientos de millones a varias empresas para construir o ampliar instalaciones privadas que podrían ser utilizadas para fabricar y empaquetar una vacuna pandémica con poca antelación dentro de las fronteras del país.
Cuando el COVID-19 golpeó, al menos dos de esos sitios se convirtieron en parte de la Operación Warp Speed, produciendo vacunas para Johnson & Johnson, AstraZeneca y Moderna Inc. Los funcionarios federales utilizaron la Ley de Producción de Defensa para poner a las empresas participantes en primer lugar en la línea de los suministros hechos por otras empresas estadounidenses, y el Cuerpo de Ingenieros del Ejército de los Estados Unidos supervisó directamente algunos proyectos de construcción. Cuando las empresas tuvieron dificultades para contratar suficiente personal calificado, 16 empleados del Departamento de Defensa fueron enviados a trabajar en control de calidad en dos sitios de fabricación, según un informe federal reciente.
CUBO DE RUBIK
A nivel mundial, las vacunas se fabrican a través de las redes existentes de las empresas farmacéuticas y a menudo necesitan pasar por varios países -e incluso entre continentes- antes de que estén listas para inyectarse en armas. Sólo en la UE, más de 30 plantas de Suecia a España participan en la producción de vacunas COVID-19. AstraZeneca dice que tiene capacidad de fabricación en 25 sitios en 15 países, en una cadena de asociaciones que un ejecutivo de la compañía compara con un rompecabezas de Cubo de Rubik.
Es un panorama similar para otros, incluidas las vacunas fabricadas por Rusia y China, y los enganches son comunes cuando se intenta acelerar la producción a través de múltiples sitios y fronteras. Lonza Group AG, con sede en Suiza, elabora los ingredientes de la vacuna moderna que luego se va a España para ser puesta en viales. El disparo de J&J se hace en los Países Bajos y se envía a los Estados Unidos para embotellado. Pfizer-BioNTech ha contratado fábricas en una red de 13 sitios para satisfacer las necesidades de producción este año- sus suministros a Europa también se quedaron brevemente cortos cuando una planta tuvo que ser rediseñada.
Pero las fricciones entre AstraZeneca y la UE en Bruselas han seguido rozando desde que un proveedor del fabricante de medicamentos en Seneffe, Bélgica, tuvo dificultades en enero.
La producción de vacunas de AstraZeneca comienza con células vivas infectadas con una forma modificada del virus. Las células se cultivan en tanques, o biorreactores, cosechadas y purificadas durante unos dos meses. Una vez creado el ingrediente activo, se añade agua y proteínas y se embotella el líquido, una etapa conocida como «relleno y acabado». A veces, diferentes etapas ocurren en diferentes sitios.
Los problemas en la planta belga, combinados con los compromisos contractuales de AstraZeneca para suministrar al Reino Unido, significaron que, a pesar de que el producto involucrado se hizo a poca distancia en coche de Bruselas, los ciudadanos de la UE se quedaron sin querer.
La empresa alemana IDT Biologika planea ahora cubrir todas las etapas del ciclo. Otros desarrolladores de vacunas alemanes BioNTech SE y CureVac NV, que están a la vanguardia de la nueva tecnología de vacunas y ambos han recibido financiación gubernamental, también formarán parte del clúster alemán. BioNTech recientemente trajo una nueva planta alemana en línea para producir hasta 750 millones de dosis al año y el gigante farmacéutico Bayer AG ayudará a hacer la inyección de CureVac.
Los desarrolladores de la vacuna rusa, Sputnik V, también han hecho consultas sobre su producción en la región, dijo el primer ministro de Sajonia-Anhalt, Haseloff. El fondo soberano de riqueza de Rusia, el Fondo de Inversiones Directas (RDIF, por sus partidos), que promueve el Sputnik V a nivel internacional, declinó hacer comentarios.
El acuerdo de AstraZeneca con IDT es similar a otros acuerdos que la compañía ha alcanzado, por ejemplo, en Japón y Australia. Acuerdos como este también ayudan a reducir el riesgo para las empresas.
AstraZeneca declinó hacer comentarios sobre los acuerdos a los que ha llegado, pero uno de sus ejecutivos ha dicho en el pasado que la compañía se esforzó por crear cadenas de suministro independientes para permitir el acceso completo a la vacuna en todo el mundo.
GANAR DINERO
La creación de capacidad de producción de vacunas tiene sentido dada la necesidad de vacunar al mundo, potencialmente repetidamente, contra el COVID-19, así como la amenaza de futuras pandemias.
Pero los grandes sitios de fabricación son los más eficientes y, en algún momento, la capacidad adicional repartida por muchos países puede no ser económica.
Prashant Yadav, un miembro senior del Centro para el Desarrollo Global, con sede en Estados Unidos, dijo que las ventajas de la escala se disparan una vez que se pueden producir al menos 100 millones de dosis al año.
Él cree que cuatro o cinco países probablemente podrían escalar sin aumentar los costos, pero si muchos construyen pequeñas operaciones, «creo que llegamos a un punto en el que todo el mundo terminará pagando un precio más alto».
En Canadá, el gobierno federal está construyendo una instalación de propiedad pública en Montreal que haría alrededor de 2 millones de dosis de vacunas al mes a partir del próximo año, dejándola muy por debajo de ese umbral de dosis anual de 100 millones.
Cuando se le preguntó si el pequeño tamaño aumentaría los costos, el Consejo Nacional de Investigación del Canadá dijo que no está destinado a competir con el sector privado: «El objetivo de la instalación es responder rápidamente a futuras emergencias sanitarias».
