Los temores sobre la seguridad de implantes mamarios de silicona fabricados por una empresa francesa ya cerrada se propagaron el jueves por Australia, Sudamérica y Europa, mientras responsables franceses se disponen a decidir si miles de mujeres deberían retirarse quirúrgicamente sus implantes.
Fabricados por una compañía llamada Poly Implant Prothese (PIP) que cerró en el 2010, los implantes de gel de silicona parecen tener un índice inusualmente alto de ruptura y han provocado una investigación en Francia sobre posibles vínculos con casos de cáncer.
Unos 300.000 implantes PIP, que se utilizan en cirugía estética para aumentar el tamaño del pecho o para reemplazar tejido mamario perdido, fueron vendidos en todo el mundo antes de que PIP se declarara en bancarrota el año pasado.
"No es sólo Francia la que está preocupada. Estamos pensando en 300.000 a 400.000 víctimas potenciales en el mundo," dijo Alexandra Blachere, líder de un grupo francés de pacientes con implantes de PIP.
Blachere dijo que mujeres de Italia y España se habían puesto en contacto con ella con preocupaciones por sus implantes, y que había visto informaciones de problemas en Venezuela, Brasil y otros países.
Ninguna persona vinculada con la extinta compañía estuvo disponible para hacer declaraciones.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios británica (MHRA, por sus siglas en inglés) dijo, sin embargo, que no había razones para que los pacientes se alarmaran y subrayó que aún no existen evidencias científicas que sugieran mayores riesgos de salud.
Responsables de la MHRA indicaron que habían hablado con otros expertos en regulación o sanidad de Francia, Holanda, Portugal, Italia, Irlanda, Hungría, Austria, Dinamarca y Malta.
"Todos coincidieron en que no había evidencia de ningún aumento en la incidencia de cáncer asociado con los implantes PIP y no hay pruebas de ninguna tasa desproporcionada de rotura fuera de Francia," señaló la entidad británica en un comunicado.
ROTURA
Fundada en 1991, Poly Implant Prothese tenía su sede en el sur de Francia y durante un tiempo estuvo clasificada como el fabricante de implantes número tres del mundo, suministrando alrededor de 100.000 al año.
Alrededor del 80 por ciento se exportaban al extranjero y autoridades sanitarias de todo el mundo dijeron que estaban siguiendo de cerca los resultados que se difundirán el viernes de una investigación del Instituto Nacional del Cáncer de Francia para determinar si los implantes pueden vincularse con casos de cáncer.
En Francia se ha informado de ocho casos de cáncer en mujeres con implantes mamarios fabricados por PIP, que está acusada de utilizar silicona en grado industrial normalmente usada en todo tipo de dispositivos, desde ordenadores a artículos de cocina.
La MHRA dijo que también había informaciones en Francia de una mujer con implantes PIP que murió de linfoma anaplásico de células grandes -o LACG-, una rara forma de cáncer que afecta a las células del sistema inmunológico.
La Autoridad Reguladora de Fármacos y Dispositivos Médicos de Francia (AFSSAPS) dictaminó el año pasado que el estado pagaría la retirada quirúrgica de todos los implantes de PIP pero sólo financiaría su sustitución a víctimas de cáncer de mama, no a aquellas que las usaron con fines estéticos.
Una asociación de víctimas francesa está presionando para que el Estado pague los reemplazos a todas las mujeres con implantes PIP.
El Ministerio de Salud de Francia tiene previsto hacer un anuncio el viernes tras las conclusiones del Instituto Nacional del Cáncer.
El organismo supervisor de Australia, la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA por su sigla en inglés), dijo que se usaron cerca de 8.900 implantes PIP en mujeres de aquel país, algunas de las cuales se quejaron por roturas y filtraciones en las prótesis.
"La TGA ha recibido 45 reportes relacionados a los implantes PIP, 39 de los cuales se vinculan con rupturas", indicó en un comunicado. En cambio, no ha escuchado información sobre casos de LACG en mujeres australianas que se colocaron las prótesis.
Alfred Fitoussi, portavoz de la sección de mama y cáncer de la Asociación Francesa de Cirugía Plástica, dijo a Reuters que esperaba que el informe dijera que no hay riesgo de cáncer por los implantes PIP, pero destacó lo que describió como una tasa de ruptura "enormemente" alta, de cerca del 10 por ciento.
"Durante muchos años se han realizado todo tipos de pruebas y nunca mostraron ningún tipo de riesgo de cáncer por la silicona", aseguró. "(Pero) es obvio que hay un problema con la calidad", agregó.
El especialista sostuvo que la tasa de rotura normal para los implantes de mama es del 4 al 5 por ciento. En Reino Unido, la MHRA dijo que en base a los reportes recibidos hasta ahora, aproximadamente el 1 por ciento de las mujeres en el país con los implantes PIP han sufrido este problema.
